進(jìn)口保健品：注冊(cè)進(jìn)口保健食品對(duì)產(chǎn)品配方原輔料有什么要求？
配方采用的原輔料、用量必須符合中國(guó)相關(guān)法規(guī)的要求。SFDA公布的可用于進(jìn)口保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為進(jìn)口保健食品的原料和輔料。進(jìn)口保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）執(zhí)行。
野生動(dòng)植物類(lèi)、真菌益生菌類(lèi)、核酸類(lèi)、氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動(dòng)物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)類(lèi)的保健食品應(yīng)按國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)文件（《關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告》）的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
此外，不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請(qǐng)保健食品，也暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請(qǐng)的保健食品。
申報(bào)進(jìn)口保健產(chǎn)品，配方采用的原輔料、用量同樣必須符合中國(guó)相關(guān)法規(guī)的要求。許多外國(guó)保健品產(chǎn)品不能獲得國(guó)家批準(zhǔn)的一個(gè)重要原因就是配方不符合中國(guó)法規(guī)，如，采用了中國(guó)不允許使用的原料、原輔料用量超過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原輔料質(zhì)量不符合中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等，導(dǎo)致產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格、配方審查不合格等情況。
提示：在產(chǎn)品開(kāi)始準(zhǔn)備注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)就應(yīng)對(duì)配方進(jìn)行初步審核，把基礎(chǔ)工作做在前面。
  注冊(cè)進(jìn)口保健食品對(duì)生產(chǎn)工藝有什么要求？
進(jìn)口保健食品的生產(chǎn)工藝應(yīng)具有合理性，根據(jù)所選擇的劑型、原輔料特性、加工設(shè)備來(lái)選擇合理的工藝及參數(shù)，所以應(yīng)在小試的基礎(chǔ)上進(jìn)行中試生產(chǎn)。另外還要注意：
1、原料為提取物、凍干粉等半成品原料的，應(yīng)提供相應(yīng)的提取、凍干的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。
2、應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品應(yīng)符合《應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》。
3、成品生產(chǎn)工藝應(yīng)提供主要步驟、技術(shù)參數(shù)（如次數(shù)、溫度、壓力、時(shí)間、溶劑名稱(chēng)及濃度、濾材規(guī)格、篩網(wǎng)目數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈度等）